巴西卫生官员:中国疫苗为当地民众带来希望

巴西圣保罗州政府1月7日发布消息说,在巴西进行试验的中国科兴公司新冠疫苗“克尔来福”(CoronaVac)的有效率为78%。圣保罗州政府同时宣布,当日已向国家卫生监督局申请,要求授权“克尔来福”在巴西紧急使用。

从2020年7月20日到现在,第三阶段临床试验工作历时半年,中国这款疫苗终于开始大规模惠及巴西民众。巴西圣保罗州卫生厅公共安全事务处置协调办公室官员内维尔在接受科技日报记者专访时表示:“临床研究初步结果证明,在巴西进行测试的所有疫苗中,中国疫苗进度最好,最有前途,我对中国疫苗的安全性表示乐观。”

巴西是全球疫苗的重要试验地

由于新冠疫苗研发要满足安全性、有效性等多方面要求,需要进行大量的不同阶段和规模的临床试验,验证不同疫苗在临床试验中激发人体免疫应答的效果,在确保一定比例的接种人群产生抗体后方能投入使用。

巴西目前是全球新冠疫情第三严重的国家,感染人数已超过800万人,这使巴西成为研发疫苗的重要试验地,包括中国科兴生物、英国牛津大学、美国强生公司等在内,全球进入Ⅲ期试验的疫苗几乎都选择巴西作为试验地。

内维尔介绍说,由中国北京科兴公司和圣保罗州布坦坦生物研究所合作研发的新冠疫苗“克尔来福”第三阶段临床试验工作于去年7月20日在圣保罗州、首都巴西利亚、米纳斯吉拉斯州、南里奥格兰德州和巴拉那州等地开始,报名参与测试的志愿者人数有13000多人。

去年11月3日,巴西国家卫生监督局以一名志愿者出现“严重死亡事件”为由紧急叫停“克尔来福”的临床试验。但11月11日,圣保罗州警方通报,警方在该男子死亡的浴室地板上发现了注射器和用于盛装药液的小型玻璃容器,调查表明该志愿者的死因系自杀,和中国科兴疫苗无关。两天后,国家卫生监督局恢复了中国疫苗的临床试验,并澄清说,暂停试验并不意味着被调查产品的质量、安全性或是有效性不够高。

中国疫苗兼具有效性和安全性

内维尔表示,疫苗的安全性是巴西民众关心的问题。“克尔来福”在巴西第三期临床试验显示其有效性为78%,证明这种疫苗对新型冠状病毒足够有效,达到了世界卫生组织和巴西国家卫生监督局相关规定要求(疫苗有效率至少为50%)。

根据目前所得到的“克尔来福”临床试验结果,只有极少人在接种后产生了局部注射疼痛的轻微反应,没有人出现严重的副作用。

内维尔指出,“克尔来福”疫苗可以储存在2℃—8℃的标准冰箱中,能够借助巴西现有的疫苗冷链体系进行储存和运输,不需要购买超低温存储冰箱,也不要额外准备超低温冷链运输车辆,不会对现行的医疗卫生体系增加过多负担。中国疫苗为巴西民众带来希望。

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